FDA

FDA是美国食品和药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核的权威机构。FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。由联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

在美国以及其它许多国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行临床商业应用。自1990年以来，美国FDA和ISO等国际组织密切合作，不断推动革新措施，尤其在医疗领域，FDA认证成为世界医疗领域的最高检验标准，也被世卫组织认定为最高的安全标准，有许多国家通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控本国产品的安全，国际上很多厂商也以获得FDA认证作为产品品质的保证和最高荣誉。